CE-Kennzeichnung bei Gehörschutz: Kategorie III erklärt

Warum Kategorie III?

Die Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen teilt PSA in Kategorien ein. Zur Kategorie III gehören Risiken, die sehr schwerwiegende Folgen wie den Tod oder irreversible Gesundheitsschäden haben können. Anhang I führt dort ausdrücklich „schädlichen Lärm“ auf. Die DGUV Regel 112-194 (Abschnitt 3.1) ordnet Gehörschützer deshalb der Risikokategorie III zu.

Konformitätsverfahren

Für Kategorie III verlangt Artikel 19 der Verordnung eine EU-Baumusterprüfung (Modul B) durch eine notifizierte Stelle. Danach folgt entweder eine Konformität mit der Bauart auf Grundlage interner Fertigungskontrolle mit überwachten Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen (Modul C2) oder eine auf Grundlage einer Qualitätssicherung des Produktionsprozesses (Modul D). Die Produktion wird dabei laufend durch die notifizierte Stelle überwacht. EG-Baumusterprüfbescheinigungen nach der früheren Richtlinie 89/686/EWG konnten höchstens bis zum 20. April 2023 gültig sein.

Woran Sie ein konformes Produkt erkennen

Wann die Kennnummer hinter dem CE-Zeichen steht

Nach dem Blue Guide der EU-Kommission (Abschnitt 4.5.1.5) folgt die Kennnummer einer notifizierten Stelle dem CE-Zeichen nur, wenn die Stelle an der Fertigungsphase beteiligt ist, etwa bei Modul C2 oder D. Die Nummer einer Stelle, die nur die Bauart prüft (Modul B), steht für sich genommen nicht hinter dem CE-Zeichen. Weil bei Kategorie III immer eine Überwachung der Fertigung hinzukommt, gehört bei Gehörschutz eine Kennnummer hinter das CE-Zeichen. Sie sagt, welche Stelle die laufende Fertigung überwacht, und lässt sich in der Datenbank NANDO nachschlagen.

Die notifizierte Stelle in NANDO nachprüfen

Die EU-Kommission veröffentlicht die Listen der notifizierten Stellen in der Datenbank NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Sie lässt sich nach Rechtsvorschrift, Land, Kennnummer der Stelle und Stichwort durchsuchen und wird laufend aktualisiert (Blue Guide, Abschnitt 5.3.3). Eine Kennnummer wird nur einmal vergeben und nicht wieder verwendet. Wird eine Notifizierung ausgesetzt oder zurückgenommen, bleiben ihre Angaben in der Datenbank und stehen in einem eigenen Bereich für zurückgezogene oder abgelaufene Notifizierungen.

Ein Beispiel: Gibt man in NANDO die Kennnummer 2777 ein, erscheint satra Technology Europe Ltd mit der Anschrift Bracetown Business Park, Clonee, Dublin 15, Irland. Unter der Verordnung (EU) 2016/425 sind dort unter anderem „Equipment providing hearing protection“ und „Protective Equipment against harmful noise“ geführt, jeweils mit EU-Baumusterprüfung (Anhang V), Qualitätssicherung des Produktionsprozesses (Anhang VIII) und überwachten Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen (Anhang VII). Das sind die Verfahren nach den Modulen B, D und C2. Einsicht: 18.10.2026.

Warnung der Kommission: Bescheinigungen über die Konformität harmonisierter Produkte dürfen nur notifizierte Stellen ausstellen, und nur in ihrem Notifizierungsbereich. Sogenannte freiwillige Zertifikate anderer Stellen belegen die Konformität nach EU-Recht nicht und haben bei Kontrollen durch Marktüberwachung und Zoll keinen Wert. Ein CE-Zeichen auf dem Zertifikat selbst ist nicht zulässig. Quelle: Hinweis auf der NANDO-Seite.

Die EU-Konformitätserklärung: Pflichten des Herstellers

Der Hersteller stellt die EU-Konformitätserklärung aus und unterschreibt sie, bevor das Produkt in Verkehr kommt. Mit ihr übernimmt er die Verantwortung für die Konformität. Er bewahrt sie wie die technischen Unterlagen zehn Jahre ab dem Inverkehrbringen auf (Verordnung (EU) 2016/425, Art. 8 Abs. 3) und hält sie stets auf dem neuesten Stand (Art. 15). Nach dem Blue Guide (Abschnitt 4.4) braucht sie eine neue Fassung für die danach in Verkehr gebrachten Produkte, sobald sich eines ihrer Elemente ändert, zum Beispiel die Rechtsvorschrift, die Fassung einer harmonisierten Norm oder die Kontaktangaben des Herstellers. Was das bei einer neuen Anschrift bedeutet, steht unter Neue Firmenadresse: Bleibt die Bescheinigung gültig?.

Beispiel EarProtect

Die EarProtect-Gehörschützer sind von SATRA Technology Europe (notifizierte Stelle mit der Kennnummer 2777) baumustergeprüft. Konformitätserklärungen, Gebrauchsanweisungen und Datenblätter stehen auf der Seite Datenblätter, die geprüften Werte unter Dämmwerte. Die zugrunde liegende Norm erklärt EN 352; wie eine Bescheinigung aufgebaut ist, zeigt EU-Baumusterprüfbescheinigung lesen am Beispiel der EP1227.

Was das für Arbeitgeber bedeutet

• Nach § 2 PSA-Benutzungsverordnung dürfen nur PSA verwendet werden, die der Verordnung (EU) 2016/425 entsprechen.
• Für Kategorie III verlangt die DGUV Regel 112-194 (Abschnitt 9.2) eine Unterweisung mit praktischen Übungen vor der ersten Benutzung und mindestens einmal jährlich (Unterweisung).
• Beim Einkauf Konformitätserklärung, Bescheinigung und Gebrauchsanweisung prüfen und ablegen.