Shënimi CE te mbrojtja e dëgjimit: kategoria III e shpjeguar

Pse kategoria III?

Rregullorja (BE) 2016/425 mbi pajisjet mbrojtëse personale i klasifikon PPE-të në kategori. Kategoria III mbulon rreziqe që mund të shkaktojnë pasoja shumë të rënda si vdekja ose dëmtimi i pakthyeshëm i shëndetit. Aneksi I rendit aty shprehimisht “zhurmën e dëmshme”. Rregulli DGUV 112-194 (pika 3.1) i cakton prandaj mbrojtësit e dëgjimit kategorisë së rrezikut III.

Vlerësimi i kon­fo­r­mi­te­tit

Për kategorinë III, neni 19 i Rregullores kërkon një provë tipi të BE-së (moduli B) nga një organ i njoftuar. Pasohet ose nga konformiteti me tipin bazuar në kontrollin e brendshëm të prodhimit plus kontrolle të mbikëqyrura të produktit në intervale të rastësishme (moduli C2) ose nga konformiteti me tipin bazuar në sigurimin e cilësisë së procesit të prodhimit (moduli D). Organi i njoftuar mbikëqyr prodhimin vazhdimisht. Certifikatat e provës së tipit të KE-së sipas Direktivës së mëparshme 89/686/KEE mund të mbeteshin të vlefshme më së voni deri më 20 prill 2023.

Si të njihet një produkt i konformuar

Kur numri i ide­n­ti­fi­ki­mit ndjek shënimin CE

Sipas Udhëzuesit Blu të Komisionit (pika 4.5.1.5), numri i identifikimit i një organi të njoftuar ndjek shënimin CE vetëm nëse organi është i përfshirë në fazën e prodhimit, për shembull sipas modulit C2 ose D. Numri i një organi që shqyrton vetëm projektin (moduli B) nuk e ndjek vetë shënimin CE. Meqenëse kategoria III shton gjithmonë mbikëqyrjen e prodhimit, mbrojtja e dëgjimit duhet të mbajë një numër identifikimi pas shënimit CE. Ai tregon cili organ mbikëqyr prodhimin e vazhdueshëm dhe mund të kërkohet në bazën e të dhënave NANDO.

Kontrolli i organit të njoftuar në NANDO

Komisioni Evropian publikon listat e organeve të njoftuara në bazën e të dhënave NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Ajo mund të kërkohet sipas legjislacionit, vendit, numrit të organit dhe fjalës kyç dhe përditësohet vazhdimisht (Udhëzuesi Blu, pika 5.3.3). Numri i një organi caktohet vetëm një herë dhe nuk ripërdoret. Nëse një njoftim pezullohet ose tërhiqet, të dhënat e tij mbeten në bazën e të dhënave, në një seksion të veçantë për njoftimet e tërhequra ose të skaduara.

Një shembull: futja e numrit të organit 2777 në NANDO jep satra Technology Europe Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, Dublin 15, Irlandë. Sipas Rregullores (BE) 2016/425 ai renditet aty, ndër të tjera, për “Pajisje që ofrojnë mbrojtje të dëgjimit” dhe “Pajisje mbrojtëse kundër zhurmës së dëmshme”, në secilin rast me provën e tipit të BE-së (aneksi V), sigurimin e cilësisë së procesit të prodhimit (aneksi VIII) dhe kontrollet e mbikëqyrura të produktit në intervale të rastësishme (aneksi VII). Këto janë procedurat sipas moduleve B, D dhe C2. Parë më 18 tetor 2026.

Paralajmërim nga Komisioni: certifikatat e konformitetit për produktet e harmonizuara mund të lëshohen vetëm nga organe të njoftuara, dhe vetëm brenda fushës së tyre të njoftimit. Të ashtuquajturat certifikata vullnetare nga organe të tjera nuk provojnë konformitetin sipas ligjit të BE-së dhe nuk kanë vlerë në kontrollet e autoriteteve të mbikëqyrjes së tregut dhe të doganave. Një shënim CE në vetë certifikatën nuk pranohet. Burimi: njoftimi në faqen e NANDO.

Deklarata e kon­fo­r­mi­te­tit e BE-së: detyrimet e prodhuesit

Prodhuesi harton dhe nënshkruan deklaratën e konformitetit të BE-së para se produkti të vihet në treg. Me të prodhuesi merr përgjegjësinë për konformitetin. Ai e ruan atë, si dokumentacionin teknik, për dhjetë vjet nga vënia në treg (Rregullorja (BE) 2016/425, neni 8(3)) dhe e mban të përditësuar në çdo kohë (neni 15). Sipas Udhëzuesit Blu (pika 4.4), ajo ka nevojë për një version të ri për produktet e vëna në treg më pas sapo ndryshon një nga elementet e saj, për shembull legjislacioni, versioni i një standardi të harmonizuar ose të dhënat e kontaktit të prodhuesit. Çfarë do të thotë kjo për një adresë të re shpjegohet te Adresa e re e kompanisë: a është ende e vlefshme certifikata?.

Shembull: EarProtect

Mbrojtësit e dëgjimit EarProtect janë provuar sipas tipit nga SATRA Technology Europe (organ i njoftuar, numri i identifikimit 2777). Deklaratat e konformitetit, udhëzimet e përdorimit dhe fletët teknike janë në faqen e fletëve teknike, vlerat e provuara te vlerat e zbutjes. Standardi bazë shpjegohet te EN 352; si është ndërtuar një certifikatë tregohet te Leximi i një certifikate të provës së tipit të BE-së me shembullin e EP1227.

Çfarë do të thotë kjo për punë­dhë­në­sit

• Sipas nenit 2 të Rregullores gjermane për përdorimin e PPE-ve, mund të përdoren vetëm PPE që përputhen me Rregulloren (BE) 2016/425.
• Për kategorinë III, rregulli DGUV 112-194 (pika 9.2) kërkon trajnim me ushtrime praktike para përdorimit të parë dhe të paktën një herë në vit (trajnimi).
• Gjatë blerjes, kontrolloni dhe arkivoni deklaratën e konformitetit, certifikatën dhe udhëzimet e përdorimit.

Britania e Madhe

Për tregun e Britanisë së Madhe qeveria e Mbretërisë së Bashkuar publikon udhëzimet e veta mbi shënimin UKCA dhe mbi njohjen e vazhdueshme të shënimit CE; shihni lidhjen te burimet.