Marcajul CE la protecția auditivă: categoria III explicată

De ce categoria III?

Regulamentul (UE) 2016/425 privind echipamentele individuale de protecție le împarte în categorii. Categoria III cuprinde riscurile care pot avea consecințe foarte grave, precum decesul sau afectarea ireversibilă a sănătății. Anexa I enumeră acolo în mod expres „zgomotul nociv”. Regula DGUV 112-194 (secțiunea 3.1) încadrează, prin urmare, protectoarele auditive în categoria de risc III.

Evaluarea conformității

Pentru categoria III, articolul 19 din regulament cere o examinare UE de tip (modulul B) de către un organism notificat. Urmează fie conformitatea cu tipul pe baza controlului intern al producției plus verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii (modulul C2), fie conformitatea cu tipul pe baza asigurării calității procesului de producție (modulul D). Organismul notificat supraveghează continuu producția. Certificatele CE de examinare de tip conform Directivei anterioare 89/686/CEE puteau rămâne valabile cel târziu până la 20 aprilie 2023.

Cum se recunoaște un produs conform

Când numărul de identificare urmează marcajului CE

Conform Ghidului albastru al Comisiei (secțiunea 4.5.1.5), numărul de identificare al unui organism notificat urmează marcajului CE numai dacă organismul este implicat în faza de producție, de exemplu în cadrul modulului C2 sau D. Numărul unui organism care examinează doar proiectul (modulul B) nu urmează, prin el însuși, marcajului CE. Deoarece categoria III adaugă întotdeauna supravegherea producției, protecția auditivă ar trebui să poarte un număr de identificare după marcajul CE. Acesta arată ce organism supraveghează producția curentă și poate fi căutat în baza de date NANDO.

Verificarea organismului notificat în NANDO

Comisia Europeană publică listele organismelor notificate în baza de date NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Aceasta poate fi căutată după legislație, țară, numărul organismului și cuvânt-cheie și este actualizată continuu (Ghidul albastru, secțiunea 5.3.3). Numărul unui organism este atribuit o singură dată și nu este reutilizat. Dacă o notificare este suspendată sau retrasă, datele sale rămân în baza de date, într-o secțiune separată pentru notificări retrase sau expirate.

Un exemplu: introducerea numărului de organism 2777 în NANDO returnează satra Technology Europe Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, Dublin 15, Irlanda. Conform Regulamentului (UE) 2016/425, acesta este listat acolo, printre altele, pentru „Equipment providing hearing protection” și „Protective Equipment against harmful noise”, în fiecare caz cu examinare UE de tip (anexa V), asigurarea calității procesului de producție (anexa VIII) și verificări supravegheate ale produsului la intervale aleatorii (anexa VII). Acestea sunt procedurile din modulele B, D și C2. Consultat la 18 octombrie 2026.

Avertisment al Comisiei: certificatele de conformitate pentru produsele armonizate pot fi emise numai de organisme notificate, și numai în domeniul lor de notificare. Așa-numitele certificate voluntare de la alte organisme nu dovedesc conformitatea conform dreptului UE și nu au nicio valoare în controalele autorităților de supraveghere a pieței și ale vămilor. Un marcaj CE pe certificatul însuși nu este acceptabil. Sursa: aviz pe pagina NANDO.

Declarația UE de conformitate: obligațiile producătorului

Producătorul întocmește și semnează declarația UE de conformitate înainte ca produsul să fie introdus pe piață. Prin aceasta, producătorul își asumă răspunderea pentru conformitate. O păstrează, la fel ca documentația tehnică, zece ani de la introducerea pe piață (Regulamentul (UE) 2016/425, articolul 8 alin. 3) și o menține în permanență actualizată (articolul 15). Conform Ghidului albastru (secțiunea 4.4), este nevoie de o versiune nouă pentru produsele introduse ulterior pe piață de îndată ce se modifică unul dintre elementele sale, de exemplu legislația, versiunea unui standard armonizat sau datele de contact ale producătorului. Ce înseamnă aceasta pentru o adresă nouă este explicat în Adresă nouă a firmei: mai este valabil certificatul?.

Exemplu: EarProtect

Protectoarele auditive EarProtect au fost examinate de tip de SATRA Technology Europe (organism notificat, număr de identificare 2777). Declarațiile de conformitate, instrucțiunile de utilizare și fișele tehnice se găsesc pe pagina fișelor tehnice, valorile testate la valori de atenuare. Standardul de bază este explicat în EN 352; cum este structurat un certificat este arătat în Citirea unui certificat UE de examinare de tip, pe exemplul EP1227.

Ce înseamnă aceasta pentru angajatori

• Conform § 2 din Ordonanța germană privind utilizarea echipamentelor individuale de protecție, pot fi utilizate numai echipamente individuale de protecție conforme cu Regulamentul (UE) 2016/425.
• Pentru categoria III, Regula DGUV 112-194 (secțiunea 9.2) cere instruire cu exerciții practice înainte de prima utilizare și cel puțin o dată pe an (instruire).
• La cumpărare, verificați și arhivați declarația de conformitate, certificatul și instrucțiunile de utilizare.

Marea Britanie

Pentru piața din Marea Britanie, guvernul britanic publică propriile îndrumări privind marcajul UKCA și recunoașterea în continuare a marcajului CE; a se vedea linkul din surse.