CE маркировка на защитата на слуха: обяснение на категория III

Защо категория III?

Регламент (ЕС) 2016/425 за личните предпазни средства разпределя ЛПС по категории. Категория III обхваща рискове, които могат да имат много сериозни последици, като смърт или необратимо увреждане на здравето. Приложение I изрично изброява там „вредния шум“. Затова DGUV Regel 112-194 (раздел 3.1) отнася средствата за защита на слуха към категория на риска III.

Оценяване на съот­вет­с­тви­ето

За категория III член 19 от Регламента изисква ЕС изпитване на типа (модул B) от нотифициран орган. Следва го или съответствие с типа на базата на вътрешен контрол на производството плюс надзор на продуктите чрез проверки на случаен принцип (модул C2), или съответствие с типа на базата на осигуряване на качеството на производствения процес (модул D). Нотифицираният орган упражнява текущ надзор върху производството. Сертификатите за ЕО изпитване на типа по предишната Директива 89/686/ЕИО можеха да останат валидни най-късно до 20 април 2023 г.

Как се разпознава съот­вет­с­тващ продукт

Кога иден­ти­фи­ка­ци­он­ният номер следва CE мар­ки­ров­ката

Според Синьото ръководство на Комисията (раздел 4.5.1.5) идентификационният номер на нотифициран орган следва CE маркировката само ако органът участва във фазата на производство, например по модул C2 или D. Номерът на орган, който само проверява проекта (модул B), не следва CE маркировката сам по себе си. Тъй като категория III винаги добавя надзор върху производството, защитата на слуха трябва да носи идентификационен номер след CE маркировката. Той показва кой орган упражнява надзор върху текущото производство и може да се провери в базата данни NANDO.

Проверка на ноти­фи­ци­ра­ния орган в NANDO

Европейската комисия публикува списъците на нотифицираните органи в базата данни NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). В нея може да се търси по законодателство, държава, номер на орган и ключова дума и тя се актуализира непрекъснато (Синьо ръководство, раздел 5.3.3). Номерът на орган се присъжда само веднъж и не се използва повторно. Ако нотификацията е спряна или оттеглена, данните ѝ остават в базата данни, в отделен раздел за оттеглени или изтекли нотификации.

Пример: въвеждането на номер на орган 2777 в NANDO връща satra Technology Europe Ltd, Bracetown Business Park, Clonee, Dublin 15, Ирландия. По Регламент (ЕС) 2016/425 той е вписан там, наред с другото, за „Equipment providing hearing protection“ и „Protective Equipment against harmful noise“, във всеки случай с ЕС изпитване на типа (приложение V), осигуряване на качеството на производствения процес (приложение VIII) и надзор на продуктите чрез проверки на случаен принцип (приложение VII). Това са процедурите по модули B, D и C2. Разгледано на 18 октомври 2026 г.

Предупреждение от Комисията: сертификати за съответствие на хармонизирани продукти могат да се издават само от нотифицирани органи и само в рамките на тяхната област на нотифициране. Така наречените доброволни сертификати от други органи не доказват съответствие по правото на ЕС и нямат стойност при проверки от органите за надзор на пазара и митниците. CE маркировка върху самия сертификат не е допустима. Източник: бележка на страницата на NANDO.

ЕС декларация за съот­вет­с­твие: задъл­же­ни­ята на про­из­во­ди­теля

Производителят изготвя и подписва ЕС декларацията за съответствие, преди продуктът да бъде пуснат на пазара. С нея производителят поема отговорност за съответствието. Той я съхранява, както и техническата документация, десет години от пускането на пазара (Регламент (ЕС) 2016/425, член 8, параграф 3) и я поддържа актуална по всяко време (член 15). Според Синьото ръководство (раздел 4.4) е необходима нова версия за продуктите, пуснати на пазара впоследствие, щом някой от елементите ѝ се промени, например законодателството, версията на хармонизиран стандарт или данните за контакт на производителя. Какво означава това при нов адрес, е описано в Нов адрес на фирмата: валиден ли е още сертификатът?.

Пример: EarProtect

Средствата за защита на слуха EarProtect са изпитани по типа от SATRA Technology Europe (нотифициран орган, идентификационен номер 2777). Декларациите за съответствие, инструкциите за употреба и техническите листове са на страницата Технически листове, изпитаните стойности – в стойности на затихване. Основният стандарт е обяснен в EN 352; как е структуриран сертификатът, е показано в Как се чете ЕС сертификат за изпитване на типа на примера на EP1227.

Какво означава това за рабо­то­да­те­лите

• Съгласно § 2 от германската Наредба за използване на ЛПС може да се използват само ЛПС, които съответстват на Регламент (ЕС) 2016/425.
• За категория III DGUV Regel 112-194 (раздел 9.2) изисква обучение с практически упражнения преди първата употреба и най-малко веднъж годишно (обучение).
• При закупуване проверете и съхранявайте декларацията за съответствие, сертификата и инструкциите за употреба.

Вели­кобри­та­ния

За пазара на Великобритания правителството на Обединеното кралство публикува собствени указания за маркировката UKCA и за продължаващото признаване на CE маркировката; вижте връзката в източниците.